复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA紧迫运用授权

　　原标题：复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA紧迫运用授权

　　来历：财联社

　　财联社 4月19日讯，依据美国食品药品监督管理局（“FDA”）网站最新信息，复星医药的新式冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于4月17日取得FDA签发的紧迫运用授权（EUA）。据悉，这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研制，此前已取得我国国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证，并取得欧盟CE认证。该款试剂盒对新式冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，具有全自动操作的优势，经过配套快速核酸提取仪及提取试剂，于2小时内完结96个样本的悉数检测；自动化检测削减操作人员被感染危险，一起也削减实验室穿插污染危险，进步检测功率。